REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W)
WIEN WEST

Astro-Pharma GmbH ist ein aufstrebendes, familiengeführtes Unternehmen mit großen Ambitionen und sucht zum ehestmöglichen Eintritt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w).Geboten werden ein flexibles Arbeitsumfeld in einem kollegialen Team, gute Work-Life-Balance und firmeninterne Benefits.


Ihre Aufgaben

  • Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsunterlagen (Dossiers) für Neuzulassungen und Änderungsanträge (LCM) für nationale und internationale Produkte
  • Erstellung und Bearbeitung der qualitativen Produktdokumentation gem. ICH-CTD
  • Kommunikation und Koordination mit Partnerfirmen und Schnittstelle für interne Zulassungsagenden
  • Beratung und Betreuung der regulatorischen Angelegenheiten für Partnerfirmen
  • Erstellung und Bearbeitung von Produkt-Informationstexten sowie Packmittelfreigabe
  • Bearbeitung der Einreichdokumentation sowie Erstellung der Einreichsequenzen in einem Dokumenten-Managementsystem (Lorenz Docubridge)
  • Wartung der Produktdatenbank
  • Korrespondenz mit Behörden und fristgerechte Bearbeitung von Anforderungen


Ihre Qualifikationen

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Idealerweise eine naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen (Word, Excel, Access, etc.)
  • Selbstständigkeit, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein


Unser Kunde bietet Ihnen

  • Vielseitige abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Zusätzliche Benefits (Parkplatz, 2-Personen-Büro, Essensgutscheine, etc.)
  • Sympathisches, unkompliziertes, ambitioniertes Arbeitsumfeld
  • Ab EUR 3.700 Monatsgehalt (inkl. variablem Anteil), abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung wird jedoch eine Überzahlung geboten


Wenn Sie gerne in einem familiären, dynamischen Umfeld (Dienstort 1140 Wien) mitarbeiten möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung (inkl. Foto, Gehaltsvorstellung und Angabe eventueller Sperrvermerke) an Herrn Mag. Martin Pichler unter der Kennnummer K0039 an jobs2@eblinger.at